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國家藥監局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑發布時間:2022-03-27?10:54:53

人民網北京316日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,315日,經國家藥監局審查,批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至316日,國家藥監局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

  國家藥監局表示,新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯防聯控機制綜發〔202221號)規定的人群。藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管,保護患者用械安全。

  資料顯示,312日,國家藥監局發布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。313日,國家藥監局再批準5家新冠抗原產品的注冊申請,分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。

國家藥監局已批準的新冠病毒抗原檢測試劑

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國家藥監局官網截圖


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